關于舉辦《美國FDA醫療器械510K &QSR820法規》培訓通知 2018年06月20日—22日（20日報到） 北京市 會務費2000元/人；聯盟企業700元/人（含教材費、證書費）。 各
舉辦單位：SGS\卓遠天成 會議時間：2018年01月26日 14：00-17：30 會議地點：深圳市（具體地址在會議召開前一周通知） 參與人員：醫療器械企業負責人、法規專員、注冊專員、品質經理、技
各醫療器械相關企業、單位： 美國作為全球最大的醫療器械生產與消費市場，隨著中國醫療器械技術與制造水平的提高，美國市場在中國醫療器械出口的大潮中扮演著日益重要的角色。510（k）為醫療器械在美國上市的
卓遠天成醫療器械國際咨詢機構 深圳市卓遠天成咨詢有限公司是一家從事醫療器械國際咨詢的專業性咨詢機構。公司的咨詢師及專家團隊擁有大、中型醫療器械制造企業從事高級管理職位的工作經驗及認證審核工作的專業背
主辦單位：深圳市卓遠天成咨詢有限公司 會議時間：2017年5月16日 10:00-12:30 會議地點：國家會展中心(上海) M5-01會議室 參與人員：醫療器械企業負責人、法規注冊專員、品質經理、
MDSAP醫療器械單一審核程序（MedicalDevice Single Audit Program)）是國際醫療器械監管者論壇（IMDRF）為簡化醫療器械主管部門監管負擔、促進產業發展，在不影響公
巴西法規培訓—INMETRO/ANVISA/BGMP主辦單位：深圳市醫療器械行業協會協辦單位：Intertek天祥集團協辦單位：深圳市卓遠天成咨詢有限公司 為了幫助醫療器械企業進入巴西市場，了解巴西市
中國醫藥教育協會學術部藥教協學術第150009號關于舉辦“醫療器械特殊過程確認與驗證技術培訓班”培訓班的通知各有關單位： 中國醫藥教育協會是經中華人民共和國民政部批準的國家一級協會，其主管部門是國
一、課程介紹FDA醫療器械法規包括器械上市前和上市后兩大部分，其中上市前部分的核心是“上市前批準（PMA）”和“上市前通告（PMN，也即510（k））”；上市后部門的核心為“醫療器械質量體系法規（QS
中國醫藥教育協會學術部藥教協學術第150003號關于舉辦“醫療器械特殊過程確認與驗證技術”培訓班的通知各有關單位： 中國醫藥教育協會是經中華人民共和國民政部批準的國家一級協會，其主管部門是國務院國
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