| (一)體系、管理體系和質量管理體系 2008版ISO9000族標準的作用，是"幫助各種類型和規模的組織實施并運行有效的質量管理體系"。可以認為：不了解體系，就不能理解標準，更不能建立和實施有效的質量管理體系。 在管理領域，體系和系統并無嚴格區別，既可稱為體系，也可稱為系統。2000版ISO9000族標準將兩者視為同義詞，所以，質量管理體系，也就是質量管理系統；系統科學的有關理論，同樣可用來研究質量管理體系。 質量管理原則之一"管理的系統方法"強調："將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。" 研究體系(系統)的主要"工具"是系統工程。系統工程是以系統為對象的一門跨學科的邊緣科學，是對所有系統都具有普遍意義的一種現代化管理技術，也是研究和解決復雜問題的有效手段。 體系(系統)可以說無所不在，大到宇宙、太陽系、社會，小到企業、產品和過程，都可視為一個體系(系統)。人們總是通過體系認識自然，了解社會。成功的管理者總是通過體系(系統)去管理組織，通過體系(系統)一來提高管理效率和總體業績。 在系統理論中，將體系(系統)的組成部分稱為體系的單元或元素，當體系的組成部分不很明確或組成部分數量較多時，我們習慣將組成部分稱為"要素"，以強調體系中的主要元素。 ISO9000標準將體系(系統)、管理體系和質量管理體系三個術語定義為： 體系(系統)：相互關聯或相互作用的一組要素。 管理體系：建立方針和目標并實現這些目標的的體系。 質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 根據ISO9000族標準約定的術語替代規則，管理體系是：建立方針和目標并實現這些目標的"相互關聯或相互作用的一組要素"。 同樣質量管理體系中的"管理體系"也可用管理體系的定義所替代。 不難看出，質量管理體系和管理體系都具有術語"體系"的所有屬性，其實質都強調"相互關聯和相互作用的一組要素"，而質量管理體系還具有管理體系的屬性。 從定義可看出，質量管理體系具有以下特征： (1)具有(在質量方面)指揮、控制組織的管理特征。 (2)在建立和實現(質量)方針和目標方面，具有明確的目標特征。 (3)與組織的其他管理體系一樣，其組成要素具有相互關聯和相互作用的體系特征。 |
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