一、質量管理體系的產生及原則

1、質量管理體系標準的產生與發展

◆質量管理的發展與由來

◆質量管理體系標準的產生

◆質量管理體系標準的發展

◆標準產生和發展的歷史背景

2、實施ISO族標準的意義

◆組織申請認證的初始動機

◆建立科學質量體系的要求

◆推行體系成功的要項

3、新七大質量管理原則

4、有關質量、計量的術語及定義

5、計量的相關標準

二、ISO17025：2017標準的要求和理解要點

1、實驗室認可國內國際動態及實驗室認可最新要求；

2、2017 版ISO/IEC 17025 解讀；

1 范圍

2規范性引用文件

3 術語和定義

4 通用要求

5 結構要求

6 資源要求

7 過程要求

8 管理體系要求

3、ISO/IEC 17025 新版標準修改要點；

4、實驗室如何理解新舊標準的差異；

5、實驗室如何應對和實施新版標準要求；

6、實驗室在運行管理體系時應關注的重點要素解讀與實踐經驗的分享；

7、在檢測或校準實驗室如何運用風險管理技術；

三、ISO17025：2017文件編寫要求

1、質量體系文件的必要性

2、質量體系文件的作用和特點

3、質量體系文件及其層次

4、質量體系文件的編寫原則

5、質量體系文件的編寫方法

培訓學習階段

調查策劃階段

質量體系文件編寫階段

6、質量手冊的編寫

7、程序文件的編寫

8、內部審核的方法和步驟

9、管理評審的方法和步驟

四、審核的基本概念

1、審核的基本概念和幾個術語

2、審核的分類

3、練習：事實與推論

4、審核的時機

5、審核的內容及特點

6、審核的分類

7、審核的目的、范圍、依據及時機

8、審核的成功關鍵

五、審核的策劃與準備

1、組成審核組

2、審核計劃的類別

3、審核人員及日程安排

4、練習：編寫審核計劃

六、檢查表的編制

1、檢查表的用途

2、檢查表的設計

3、檢查表的要求和內容

4、檢查表的四要素

5、檢查表的案例

6、練習：編寫檢查表

七、現場審核的基本技巧

1、執行現場審核----需要注意的事項

2、抽樣原則

3、客觀證據的判斷

4、審核的路線和方法

5、審核的實戰技巧

6、審核面談技巧

7、成功審核的要點

8、體系運行中常出現的漏洞

八、不合格報告及末次會議

1、不合格項的確定和不合格報告的編寫

2、不合格報告的內容

3、不合格報告的案例分析

4、練習：編寫不合格報告

5、模擬演練：召開末次會議

6、收集信息與客觀證據的方法

7、內審總結報告的編寫與驗證

案例分析與練習