FMEA:（ Potential ） Failure Mode and Effects Analysis （潛在）失效模式及后果分析。 FMEA 是一種在產品設計或制程設計早期的一種系統分析技術。它是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。 FMEA 對各種可能的風險進行評價、分析，以便在現有技術的基礎上消除這些風險或將這些風險減小到可接受的水平。FMEA 的歷史： ?20 世紀 50 年代 ：格魯曼公司開發了 FMEA ，用于飛機發動機故障預防； ?20 世紀 70 年代 ：美國海軍制定了 FMEA 標準； 1976 年，美國國防部采納了 FMEA 標準； ?20 世紀 80 年代 ：汽車工業和微電子工業應用 FMEA ； ?20 世紀 90 年代 ： ISO9000 推薦采用 FMEA ； 1994 年 FMEA 成為汽車行業質量認證標準 QS-9000 的認證要求。在汽車行業， FMEA 是產品設計與開發階段、過程設計與開發階段必須使用的缺陷預防工具。 ?目前， FMEA 為最受歡迎，公認用于問題預防上最有效的手法，如 6 sigma 、 8D process 、 QS-9000 等系統都將 FMEA 列為必要的質量改善方法，要求應用 FMEA 來預防質量問題的發生，以達到全面降低質量損失成本，提升質量水平的效果。