產品在生產過程中離不開人、設備、原材料、工藝操作方法和生產環境等方面的因素。這五個方面的因素在生產過程中同時對產品質量產生影響，這種影響過程在質量管理中稱為工程或工序。所謂工程質量（也叫工序質量），是指操作者、設備、原材料、工藝操作方法和生產環境等因素，在產品生產過程中，同時起作用所形成的能夠滿足產品質量要求的程度。由此可見，工程（或工序）質量決定產品質量。
構成工序質量的因素，通常稱之為4M1E，即：
（1）人員（Man）。包括人員的質量意識、責任感、技術和文化水平、操作熟練程度及組織管理能力等。
（2）機器（Machine）。指機床、工藝裝備及其他有關生產工具的質量。
（3）材料（Material）。包括原材料、零部件及外購件等的質量。
（4）方法（Method）。包括工藝方法、試驗方法和組織方法等。
（5）環境（Environment）。包括空氣的溫度、濕度、含塵量、噪音、震動及生產工作環境的文明整潔程度等。
以上因素對產品質量有著直接影響，只有把它們控制在正常狀態，產品質量才有可靠保證。
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