目前為止市場上，尤其是中醫診所，對中藥配方顆粒的需求在快速上升。本文作者認為如果中藥配方顆粒采用備案制，可以讓中國大量的制藥企業對其業務進行延展，這對中國制藥企業來說可謂重大利好，來看下詳情。

　　據悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見，不久將公布正文。未來監管部門將放開配方顆粒的生產試點，中藥生產企業經所在地省級食品藥品監督管理部門批準，并在企業的《藥品生產許可證》生產范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監督管理部門提交中藥配方顆粒的備案資料之后即可生產。

　　我國的中藥配方顆粒一直在中藥飲片的管轄范疇，而且目前為止，國家僅批了6家中藥配方顆粒廠家，這給中藥配方顆粒的發展形成了資質上的阻礙。而市場上，尤其是中醫診所，對中藥配方顆粒的需求在快速上升，消費者也對這種可以替代保存、服用和攜帶不方便的湯藥制劑的中藥顆粒產品青睞有加，需求也非常明顯。中藥配方顆粒是將中藥經浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產品，可以由醫生或者消費者自行組方，中藥配方顆粒在歐美和日本應用十分廣泛，其中日本占據了約70%的市場份額，但需要明確的是，日本的中藥配方顆粒的原材料主要來源是中國，但中國僅僅獲得了收益率非常低的原材料市場，而沒有獲得收益率更大的中藥配方顆粒市場。現在由于發生了大量的中藥質量事件，比如重金屬殘留、農藥殘留，中藥配方顆粒在生產過程中可以有效的解決上述問題，因為經過浸提、濃縮、干燥等工藝后，相關的殘留物都會被有效剔除，這也增強了消費者使用中藥配方顆粒的安全性，有利于中藥產業的整體發展。筆者認為：如果中藥配方顆粒采用備案制，可以讓中國大量的制藥企業對其業務進行延展，這對中國制藥企業來說可謂重大利好。

　　1可以增加競爭品類中國的制藥企業很多都生產中藥產品，但目前的中藥產品重復率非常高，獨家產品比較少，這讓國內的中藥制劑產品競爭異常白熱化，也給藥企形成了品類競爭的壓力，比如家喻戶曉的六味地黃丸，國藥準字批號近1000個，在市場上有銷售的品牌超過700個。如果中藥配方顆粒采取備案制，就會無形中為制藥企業增加了大量的品類，強化競爭能力。

　　2可以對現有的業務進行國際拓展

　　制藥企業尤其是中藥企業，可以通過中國配方顆粒參與到國際市場中去，可以根據國家好國際的中藥配方顆粒的標準制造高質量的中藥配方顆粒，而不需要單純的為歐美或日本提供原材料。

　　3可以強化藥企在健康管理的能力

　　現在很多藥企都在打大健康這張牌，但是，由于藥企生產的主要是藥品，藥品和保健品對接還不完善，而中藥配方顆粒可以直接對接大健康，比如在慢性病管理上，指導消費者在服用治療性藥品之外，可以輔助服用相關的中藥配方顆粒，來增強治療效果。

　　當然，這需要藥企首先提供科學、系統、完善的整體解決方案，把藥品、中藥配方顆粒甚至保健品結合起來使用，分階段、分層次的使用三類產品，再輔以可穿戴設備、遠程監控等器械類和平臺類服務，就能為消費者提供長期的優質的健康、養生、康養等大健康服務。從而強化藥企在消費者健康管理上的競爭能力。

　　上述三點可以為制藥企業尤其是中藥企業帶來大量的發展契機。但，相對于中藥配方顆粒的發展前景，筆者認為制藥企業也要想到未來中藥配方顆粒市場競爭的激烈，因為大量企業都生產中藥配方顆粒的話，藍海也會變成紅海，這就需要計劃進入中藥配方顆粒的藥企有差異化的經營策略，最好的策略就是為醫生、為藥店、為消費者提供整體解決方案，從強化增值服務入手來強化在中藥配方顆粒產品上的競爭。這也會讓單純的生產和銷售中藥配方顆粒產品的藥企弱化甚至失去有效的競爭力。現在《中藥配方顆粒管理辦法》正處于征求意見階段，但相信不會太久，中藥配方顆粒的資質審核就會放開，因為這是利國利民的大好事，有遠見的藥企應該未雨綢繆，先制定出具體的經營策略和經營方案，待中藥配方顆粒的市場真正放開手，可以快人一步搶先進入，不僅搶先進入，還有配套的實施方案，從而一進入就奠定競爭優勢。至于生產設備和生產線，可以在制定具體的經營策略和經營方案后在根據中藥配方顆粒政策的放開情況逐步實施，這樣可以避免政策風險。內容來源：CPhI制藥在線