目前為止市場(chǎng)上，尤其是中醫(yī)診所，對(duì)中藥配方顆粒的需求在快速上升。本文作者認(rèn)為如果中藥配方顆粒采用備案制，可以讓中國(guó)大量的制藥企業(yè)對(duì)其業(yè)務(wù)進(jìn)行延展，這對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)可謂重大利好，來(lái)看下詳情。

　　據(jù)悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見(jiàn)，不久將公布正文。未來(lái)監(jiān)管部門將放開(kāi)配方顆粒的生產(chǎn)試點(diǎn)，中藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實(shí)施細(xì)則》的要求，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交中藥配方顆粒的備案資料之后即可生產(chǎn)。

　　我國(guó)的中藥配方顆粒一直在中藥飲片的管轄范疇，而且目前為止，國(guó)家僅批了6家中藥配方顆粒廠家，這給中藥配方顆粒的發(fā)展形成了資質(zhì)上的阻礙。而市場(chǎng)上，尤其是中醫(yī)診所，對(duì)中藥配方顆粒的需求在快速上升，消費(fèi)者也對(duì)這種可以替代保存、服用和攜帶不方便的湯藥制劑的中藥顆粒產(chǎn)品青睞有加，需求也非常明顯。中藥配方顆粒是將中藥經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品，可以由醫(yī)生或者消費(fèi)者自行組方，中藥配方顆粒在歐美和日本應(yīng)用十分廣泛，其中日本占據(jù)了約70%的市場(chǎng)份額，但需要明確的是，日本的中藥配方顆粒的原材料主要來(lái)源是中國(guó)，但中國(guó)僅僅獲得了收益率非常低的原材料市場(chǎng)，而沒(méi)有獲得收益率更大的中藥配方顆粒市場(chǎng)。現(xiàn)在由于發(fā)生了大量的中藥質(zhì)量事件，比如重金屬殘留、農(nóng)藥殘留，中藥配方顆粒在生產(chǎn)過(guò)程中可以有效的解決上述問(wèn)題，因?yàn)榻?jīng)過(guò)浸提、濃縮、干燥等工藝后，相關(guān)的殘留物都會(huì)被有效剔除，這也增強(qiáng)了消費(fèi)者使用中藥配方顆粒的安全性，有利于中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。筆者認(rèn)為：如果中藥配方顆粒采用備案制，可以讓中國(guó)大量的制藥企業(yè)對(duì)其業(yè)務(wù)進(jìn)行延展，這對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)可謂重大利好。

　　1可以增加競(jìng)爭(zhēng)品類中國(guó)的制藥企業(yè)很多都生產(chǎn)中藥產(chǎn)品，但目前的中藥產(chǎn)品重復(fù)率非常高，獨(dú)家產(chǎn)品比較少，這讓國(guó)內(nèi)的中藥制劑產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)異常白熱化，也給藥企形成了品類競(jìng)爭(zhēng)的壓力，比如家喻戶曉的六味地黃丸，國(guó)藥準(zhǔn)字批號(hào)近1000個(gè)，在市場(chǎng)上有銷售的品牌超過(guò)700個(gè)。如果中藥配方顆粒采取備案制，就會(huì)無(wú)形中為制藥企業(yè)增加了大量的品類，強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)能力。

　　2可以對(duì)現(xiàn)有的業(yè)務(wù)進(jìn)行國(guó)際拓展

　　制藥企業(yè)尤其是中藥企業(yè)，可以通過(guò)中國(guó)配方顆粒參與到國(guó)際市場(chǎng)中去，可以根據(jù)國(guó)家好國(guó)際的中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)制造高質(zhì)量的中藥配方顆粒，而不需要單純的為歐美或日本提供原材料。

　　3可以強(qiáng)化藥企在健康管理的能力

　　現(xiàn)在很多藥企都在打大健康這張牌，但是，由于藥企生產(chǎn)的主要是藥品，藥品和保健品對(duì)接還不完善，而中藥配方顆?？梢灾苯訉?duì)接大健康，比如在慢性病管理上，指導(dǎo)消費(fèi)者在服用治療性藥品之外，可以輔助服用相關(guān)的中藥配方顆粒，來(lái)增強(qiáng)治療效果。

　　當(dāng)然，這需要藥企首先提供科學(xué)、系統(tǒng)、完善的整體解決方案，把藥品、中藥配方顆粒甚至保健品結(jié)合起來(lái)使用，分階段、分層次的使用三類產(chǎn)品，再輔以可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程監(jiān)控等器械類和平臺(tái)類服務(wù)，就能為消費(fèi)者提供長(zhǎng)期的優(yōu)質(zhì)的健康、養(yǎng)生、康養(yǎng)等大健康服務(wù)。從而強(qiáng)化藥企在消費(fèi)者健康管理上的競(jìng)爭(zhēng)能力。

　　上述三點(diǎn)可以為制藥企業(yè)尤其是中藥企業(yè)帶來(lái)大量的發(fā)展契機(jī)。但，相對(duì)于中藥配方顆粒的發(fā)展前景，筆者認(rèn)為制藥企業(yè)也要想到未來(lái)中藥配方顆粒市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈，因?yàn)榇罅科髽I(yè)都生產(chǎn)中藥配方顆粒的話，藍(lán)海也會(huì)變成紅海，這就需要計(jì)劃進(jìn)入中藥配方顆粒的藥企有差異化的經(jīng)營(yíng)策略，最好的策略就是為醫(yī)生、為藥店、為消費(fèi)者提供整體解決方案，從強(qiáng)化增值服務(wù)入手來(lái)強(qiáng)化在中藥配方顆粒產(chǎn)品上的競(jìng)爭(zhēng)。這也會(huì)讓單純的生產(chǎn)和銷售中藥配方顆粒產(chǎn)品的藥企弱化甚至失去有效的競(jìng)爭(zhēng)力?，F(xiàn)在《中藥配方顆粒管理辦法》正處于征求意見(jiàn)階段，但相信不會(huì)太久，中藥配方顆粒的資質(zhì)審核就會(huì)放開(kāi)，因?yàn)檫@是利國(guó)利民的大好事，有遠(yuǎn)見(jiàn)的藥企應(yīng)該未雨綢繆，先制定出具體的經(jīng)營(yíng)策略和經(jīng)營(yíng)方案，待中藥配方顆粒的市場(chǎng)真正放開(kāi)手，可以快人一步搶先進(jìn)入，不僅搶先進(jìn)入，還有配套的實(shí)施方案，從而一進(jìn)入就奠定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。至于生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)線，可以在制定具體的經(jīng)營(yíng)策略和經(jīng)營(yíng)方案后在根據(jù)中藥配方顆粒政策的放開(kāi)情況逐步實(shí)施，這樣可以避免政策風(fēng)險(xiǎn)。內(nèi)容來(lái)源：CPhI制藥在線