品質管制過程依據與持續改進監督要點指導
（內部培訓討論稿）
目的：讓QC了解開展品質管制的基礎環節與質控點
一、品質概念
1.1、什么叫品質？
n 品質就是產品的質量，質量就是人們對某一產品的滿意程度。即：用最經濟的方式生產出顧客最滿意的產品。換言之，某一產品是否符合在生產該產品前策劃所制定的各項指標，它越接近指標表示質量越好，這就是品質。
n 品質的好壞，決定于一個企業的發展命運，也就是說品質是企業生存的基本條件。沒有品質，就沒有企業的明天。在市場經濟的年代，市場競爭除了價格競爭為主外還有質量競爭為主。只有強化質量管理，提高產品品質，才能使企業立于不敗之地，為此品質好壞決定了企業的生存與發展。
1.2、什么是管制？所謂管制就是依照質量控制計劃或品質標準，考核實施結果有無差異，如果有差異立即采取措施之意。利用管制可以合理而客觀地監督調整制造過程。管制制度的主要特征為預防作用。由工廠管理的觀點而言，管制就是指按照下列程序實行。
a、決定目標 b、制訂標準 c、制成產品樣品 d、計算分析成本 e、調整改進預防
1.3、什么是品質管制？
l 品質管制是一種新的經營管理方法，是經營的思想革命。
l 品質管制將公司內尚未協調的各種管理活動綜合成一個整體的管理體系。
l 品質管制是管理工具，藉此授予品質管制方面的職權與責任，以解除管理上的不必要細節，而全力于品質保證的工作。
l 品質管制系指發展、維持及改進產品品質的管理范圍。
l 品質管制是集合全公司全員的智慧與經驗，活用組織體系，促進企業內所有的人、事、物之改善，而達到最經濟之生產，滿足顧客之需求。
l 品質管制能使管理合理化，各個部門相互協調，共同努力。以最經濟方法制造出顧客所需要的產品，為實現經濟的生產制造與管理應有圓滿的合作，唯有合理的科學管理，才能確保這種合作的成果。
TQC 全面品質管制 (Total Quality Control)------全面質量管理（早期）
TQM 全面品質管理 (Total Quality Management)---全面質量管理（80年代后）
全面品質管制概括起來是“三全”、“四一切”：
l “三全”——是指對全面質量、全部過程和由全體人員參加者的管理。
l “四一切”——即一切為用戶著想，一切以預防為主，一切以數據說話，一切工作按PDCA循環進行。
1.4、品管部門職責（經理）見金鑫集團品質體系的架構.doc
l 為達到品質管制的機制推進實現品質保證，制定品管部門年度工作計劃，并按公司下達的質量目標、環境目標，制定部門的各項分解指標；
l 負責制定部門人員的培訓工作計劃，并組織和參加，實現質量體系貫徹；
l 負責儀器儀表的計量管理工作，測量測試的組織實施與策劃；
l 負責檢查部門人員的工作情況，及時調整分工，及時分析總結和完善；
l 根據下屬的工作情況匯報，查找問題隱患，提出改進方法并驗證總結；
l 根據質量控制圖，各類品質報表的分析結果，指導下屬及時調整控制與改善方法；
l 對產品質量、環境狀況出現異常作出及時處理和判定；
l 根據用戶反饋及零件質量情況，召開質量分析會，提出控制和改善措施；
l 按期對供應商監督并將質量情況上報，同時提出供應單位更改建議；
l 按期對產品質量情況通報，并提出質量不穩定的分析報告，及時召開質量分析會；
l 參與設計中品質保證的策劃，參與首鑒和試產質量評審及產品定型工作；
l 參與用戶走訪、信息反饋及時處理客戶投訴；
l 負責產品質量按技術標準驗收，保證交付使用的產品符合規定要求；
l 本部門環境管理方案和糾正、預防措施的實施落實；
l 監督生產過程影響質量的所有因素并記錄（特別是特殊過程與關鍵過程的質控點），推動工藝規范的落實執行。
1.5、品質的重要性？
品質（和服務）——企業致勝的利器！
曾經有這么一個故事：在美國有一個家庭主婦買了一包新上市的桂格麥片粥，第二天嘗了以后，感覺不滿意，于是她就依美國的消費者保護法令，對于這種不滿意的產品要求退款。在她把抱怨信寄給桂格公司后，她又再嘗了一次，發現其實也還可以，但在這個時候桂格公司卻寄來了一張退款支票，并附上了很誠懇的道歉函，為他們的產品不合口味而道歉，并歡迎繼續試用其他產品。這樣一來她倒是感覺不好意思，又再寫了一封信告訴桂格公司，她現在蠻喜歡這個產品的，并且也退回了退款支票。然而桂格公司卻寄來了更多免費的新產品，同時征求她把這個情況刊登在公司的刊物上。如此一來桂格公司保住了一位老顧客，卻由這位老顧客的故事，吸引了更多的新顧客。
所以說，不光是產品的品質要好，服務的品質也要跟上，你的產品，才有機會在市場上成為「知名產品」。有經驗的管理專家一致認為，「品質是拉住客戶最有效的利器」。事實上道理很簡單，客戶購買你的產品，他要的也是「利益」，而有能力提供穩定可靠的產品品質，事實上也等于提供給客戶穩定可靠的利益。
見美國著名品質大師介紹：PDCA戴明循環、80/20朱蘭定律。。。。。
分別講解：見質量產量平衡杠桿，見品質扯皮會議對話案例，見品質習慣階段。
1.6、如何實現品質管制？
追求品質并不難，美國近代品管大師克勞斯比（P.B.Crosby）告訴我們三要：
l 要下定決心。上自最高主管，下至每一個基層員工，下定決心，提升品質。
l 要教育訓練。有決心還要具備能力，能力則來自于不斷的教育訓練。品質管制之成敗植基于品質意識及危機意識，品管人員及全體員工應經常有計劃地接受品管訓練，推行品管方易揍效。
l 要貫徹執行。全體動員，進行品質活動。改善循環與維持循環、改善對策目標、對 策執行手段。
品質管制的功能與分析
按其功能分為8大類：
l 驗收功能；
l 品質檢驗功能；
l 原料及物料接受功能；
l 半成品檢驗；
l 成品出貨檢驗；
l 不良品的處理；
l 最佳成品品質紀錄；
l 不良批的紀錄；
l 保證功能。
顧客意見之分析
l 市場品質之調查；
l 檢驗員考核；
l 檢驗業務之稽核；
l 品質實際之報告。
品質管制的基本方法
（一）重視制度，實施標準化
在公司組織內,應給予品管部門一級部門之定位,并明訂品管部門工作職責及運作系統。
（二）重視執行
① 品質管理涵蓋4個步驟：
(1)制定品質標準；
(2)檢驗與標準是否一致；
(3)采取矯正措施并追蹤效果；
(4)修訂新標準。尤其第（3）項重在執行。
② 制定品質標準；
③ 檢驗與標準是否一致；
④ 采取矯正措施并追蹤效果；
（三）重視分析
近代品質管制突飛猛進，主要得力于統計分析手法之應用。企業的品質要做好， 應配置對品管手法熟練的人員。
（四）重視不斷的改善
品質管制在于三個層次： ①品質開發；②品質維護 ③品質突破。
（五）達成目標的方法：
①決定操作方法及條件------------------------------------------診斷
②決定原料和材料------------------------------------------------控制品
③決定所需之設備或機械工具等 ----------------------------機
④決定方法---------------------------------------------------------法
⑤決定管制特性---------------------------------------------------關鍵要素
例如我們編制的各類品質管制文件：規范、指導書、標準、大綱、計劃等等
（六）教育及訓練操作標準：
①執行實際訓練 ----------------------------------------------對方法的驗證和熟悉
②依照指定方法 ----------------------------------------------依據標準的方法執行
③調查操作依照標準執行 ----------------------------------監督言行一致否
④調查各種管制是否與標準符合--------------------------控制是否符合要求
⑤如操作脫離標準則采取措施使其恢復正常 ----------糾正
⑥如發現異常現象決定，并預防其再度發生------------再發頻次
關鍵詞：矯正實施、制定標準、調查結果、實際操作、關心品質、建立管理。
關鍵詞：標識傳遞、批次、有效日期、質量狀態、標準、抽樣要求、標準要求。
藉標準化維護品質，藉不斷的改善來突破品質，以達到提高品質、提高效率、降低成本的目標。改善循環與維持循環、改善對策目標、對策執行手段。
二、 品質管制依據
序 | 文件名稱 | 含義簡述 | 內容要素 | 支持 | 輸出 | ||
法律法規 | 國家正式發布的與產品有關的要求； | 例如：醫療產品的特殊性 | 國家 | 技術 | |||
行業標準 | 行業內發布的統一的與產品有關的要求； | ||||||
企業標準 技術標準 | 公司設計評審對產品質量能力的技術保證各項要求（需到技術監督局注冊付款備案）。 | 遵照行業標準結合公司實際產品、設計能力、品保能力等形成內控標準。 | 行業 | 技術 | |||
顧客要求 | 顧客為滿足市場需求的訂貨附加要求。 | 合同書、附件、通知、反饋、建議等 | 顧客 | 市場 | |||
抽樣標準 | 滿足產品出貨質量的檢驗抽樣方案標準。 | 根據公司內不同產品之技術和品質特性而制定的內部各檢驗抽樣規則。 | 國家 | QE | |||
質量管理 體系要求 | 質量手冊、質量程序、支持文件 | 質量方針、質量目標 | 全員 | 文控中心 | |||
APQP 產品質量先期策劃 | 是一種結構化的方法,用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。產品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯系,以確保所要求的步驟按時完成。 | 市場調查/顧客要求--產品需求（技術、品質、效率、成本、能力、人員素質）及可行性分析，樣品設計、資料形成、試產評價、顧客回饋、量產糾正改善、售服 | 技術 | ||||
工藝 流程圖 | 產品 特性 | 初始試產前：對形成成品的整個制程作業工序組合的要素描述。性能、 | 零件加工工序組合、部組件加工工序組合、成品總裝工序組合。 | 初始方框 | RD | ||
過程 特性 | 正式批產前： 過程識別控制 | 特殊過程、關鍵過程列表 | 批產細節 | IE | |||
FMEA過程失效模式及后果分析 | 用于分析設計或過程活動，以確保已充分地考慮到潛在的失效模式并分析了有關的后果。主要是起到識別預防控制作用。 | 對人員與資源分工計劃、收集輸入輸出文件、進行失效定性或定量分析。 | 工藝 QE | 設計PFMEA | |||
工藝DFMEA | |||||||
控制計劃 即合同履行計劃等 | 對控制零件和過程的系統進行的形成文件的描述，以對質量和工程要求有關的所有重要特性提供控制. | 三階段：①樣件控制計劃；②試生產控制計劃；③生產控制計劃。④品質工程圖 | 生管 | 技術 | |||
試產前 | 設計圖紙 | 對技術圖紙進行設計、消化、轉化、優化、關鍵尺寸標注。 | 標注時注意關鍵尺寸加★、基準可加工性、尺寸可觀性、焊接難易性、套料面積采購 | 輸出標注試制 | 技術 工藝 | ||
工藝規程 | 初始、試產階段，驗證分析。 | 四大規程：工藝、檢驗、設備、包裝 | |||||
QC 工 程 圖 | 檢驗流程圖 | 圍繞工藝流轉之間進行的檢驗項目與要求等活動作出描述。 | 圍繞工藝過程工序流轉之間的品質檢驗作出目視標注和重點要求描述。 | QE | |||
質量計劃 （工藝流程編制） | 針對物流活動過程、工序作業過程、特殊過程、關鍵過程、特種作業等識別編制SOP（指導書）、檢驗規范（項目共性參數）、QC工程圖的控制內容計劃及參數要求、涉及的計劃。 | 在首件鑒定前就啟動此項目，小批試產后則進一步完善此項目內容。 | 各 部門 支持 | 技術 （IE、QE） | |||
關鍵點管制 | 圍繞合同履行全過程的特殊過程、關鍵過程進行質控點標記并給出品質管制要求。 | 對特殊過程、關鍵過程標注質控點，同時給予具體的品質管制手段描述。 | QE | ||||
（小批）試產 試產結論 改進對策 | 新產品在投產前試產階段的工作事項（試產、試驗、評審、確認）。以確保產品的生產品質，并確認產品生產可行性，利于符合顧客要求便于提交確認、后續導入量產。 | 試驗結果、試產分析報告、確認反饋 | 工藝 | 技術 | |||
MSA測量系統分析 | 全性能（全外觀）、全尺寸、工序能力指數 | 計量器具清冊、周檢計劃、現場標識，資質、測試權威，產品實物全部要求。 | 計量 | 品管 | |||
首件 與 放產 | 首件鑒定 | 新產品項目啟動后第一件產品實物的完整評定活動過程與各項文件記錄。（樣品確認） | 樣品（顧客確認）簽字封存，顧客認可的也是后續判定參照的質量依據。 | 請顧客來確認 | 技術、品管 | ||
PPAP 生產 件 批準 | 用于證明產品和過程完全滿足客戶所有的設計、工程規范、質量能力、生產能力和制造節拍要求的文件和接受標準。 | 共十九項要求。當出現顧客要求、變更指令、老品長期停產后復產等情況時需要評審。 | 輸出呈給顧客確認 | 技術、品管 | |||
型式 試驗 大綱 | l 根據產品類型，采用適用的產品標準。 l 根據標準要求，選擇試驗項目，并對試驗項目進行排序。 l 按照試驗條件，準備器材與場地。 l 按順序進行試驗，并判斷單項試驗結果。 l 根據各項結果分析產品質量，輸出試驗報告結論，并制定改善方案計劃及生產過程品質管制方法。 | 在首件鑒定放產前就已經啟動此項目，小批試產后則進一步完善此項目工作。 | 技術 | QE | |||
批 產 前 完 善 工 藝 規 程 | 作業指導書 | 生產制程針對產品指導員工進行操作活動的文件，側重從始到終每個工序具體細節 | 人員、環境、設備、工具、材料、方法、參數、步驟、自檢、注意等描述 | PE ME | IE | ||
檢查指導書 | 生產制程針對產品指導員工進行生產專檢的文件，側重從始到終每工序組合關鍵狀態形成點的有關生產部門的三檢細節要求 | 某工序組合加工結束后生產方對其專項自檢的文件描述，類同檢驗指導書 | QE | IE | |||
工藝流轉卡片 | 制程中隨同產品流轉的工序加工記錄卡片。適合工序流轉快的流水線生產方式。 | 含批號、生產指令、物流參數、作業工序結果記錄、流轉質量記錄判定等 | PE 兩卡視產品也可以合并 | IE | |||
首檢 末檢 | 當人機料法環改變后均須進行一次全面的檢驗并標識存比。 | 無變化狀態通常每日開線前和批次結束時進行。 | |||||
工序自檢卡片 | 為了加強生產過程品質控制，將問題逐段提前解決、避免問題流入下道工序增大返工成本，實現自檢互檢作用并有考核激勵依據。適合工序流轉慢的機械、冷作、金加工方式。 | 將制造過程各工序的關鍵質控點之參數、注意項、易發問題等作出自我檢定的描述。 | |||||
檢驗規范 或稱驗收規范 （共性檢驗標準） | 可區分：來料、過程、成品、發貨編制，內容側重對產品共性的驗收檢查標準要求。 | 目的、范圍、通用要求（法規、抽樣、外觀、性能等判定標準，檢驗方法，物流保護要求，關鍵參數，試驗項目） | 技術 | QE | |||
檢驗指導書 （檢驗細節描述） | 為保證過程的質量而制訂的一種程序，只不過其針對的對象是具體的作業活動，只限于職能部門內部的文件。作業指導書有時也稱為工作指導令或操作規范、操作規程、工作指引等。"過程"可理解為一組相關的具體作業活動（如抹灰、砌磚、插件、調試、裝配、完成某項培訓）。 | 一般包含物料名稱、圖號、物料代碼、批號、定額、資質人員、儀器、抽樣、檢驗項目方法、判定標準、支持資料文件、缺陷內容提示、質控項、易發項、顧客等特定要求、圖片等。 | 技術 | QE | |||
SPC統計過程控制 | 檢驗結果的體現，滿足體系要求供分析追溯。 | 記錄 | 生產 | 品管 | |||
各類變更信息 | 設計、顧客、 | ||||||
不合格品控制 | 返工、返修、報廢、讓步、 | ||||||
PDCA持續改進 | 品質專題分析紀要、8D整改報告 | ||||||
三、 文件準備
l 跟蹤新品進度、查詢市場動態、交流顧客期望、了解試產安排、探知同行信息、確定與品管部門有關的質量準備工作內容并逐一落實擔當人；
l 了解新品設計輸入評審情況，設計輸出資料齊全符合7.3要求并及時下發收到否？
l BOM清冊收到否？圖紙和BOM標注關鍵件否？那些涉及國家特殊法規要求？顧客有無指定（供方）要求？所有相關供方評審滿足要求否？
l 圖紙企標化轉換否？圖紙標注關鍵尺寸否？尺寸有無易誤判不完善點？那些情況出現質量不良可以考慮讓步放行？
l 各類標準依據有無？需要補充的那些？（產品技術標準、品質檢驗標準、外觀判定標準）
l 質量控制計劃編制否？
l 品質檢驗指導書編制否？按照其檢驗是否覆蓋所有技術要求？
l 生產物流過程清楚嗎？各作業工序組流程清楚嗎？
l 現場工藝文件懸掛否？生產員工能否不看圖紙按其作出符合品質要求的產品？
l 歷史生產過程問題匯總否？顧客投訴反饋匯總否？召開專題討論會形成的對策落實情況證據體現？納入指導書參數控制否？
l 所有經常發生的問題對策有無加入工藝文件中目視提醒持續改進控制？
l 另見《首件鑒定的文件是否齊全？
四、 過程識別
l 特殊過程：它是對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程。通常此加工工序質量無法及時測量判定且一旦形成也無法回溯補救，它包括僅在產品使用或服務已交付問題才顯現，因此應對任何這樣的過程實施確認并應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。評審識別時注意并非所有特殊過程均有驗證要求同時也并非均能驗證，應專注某些產品生產過程中一些對功能、性能、風險順序數較高的部分。
l 關鍵過程：預先對合同履行全過程中評估可能因某些因素失效而會對質量、環境、安全產生重大影響的工序環節及運行過程。
l 關鍵過程不一定是特殊過程，特殊過程不是一成不變的，所以要及時復核、定期或不定期重新識別它們。
l 特種作業和特殊工種是與特殊過程不同的概念。它是指存在重要安全危害的作業及作業人員（特種作業指的事、特殊工種指的人）。國家對特種作業和特殊工種通常都有強制性要求，作業須按安全操作規程進行、人員須培訓合格持證上崗。
l 另見特殊過程識別否？關鍵過程識別否？工序質控點明確了解否？特殊崗位人員資質符合否？
l 了解過程烏龜圖要素、了解過程各部門指標，便于對檢驗不良判定責任方和追溯。
五、 特殊過程與關鍵過程的質控點手段
l 針對各類焊接、環氧膠粘接、油漆噴涂、電鍍、剪板下料等特殊管制方式？
l 針對工序交接、開模方案、返工重檢、自檢項目設定、工裝夾具設備易損等關鍵管制方式？
六、 來料控制
l 合格供方評審？供應商績效分析？去供方驗廠將問題擋在門外？PDCA閉環？
l 來料狀態與資質文件符合否？集裝箱、包裝箱等開箱驗證形式與照片記錄？
l 物流標識和質量標識有效傳遞否？編號追溯性在填表時別忘記全程約定？
l 特采手續？質量抽檢手段能夠控制嗎？是否要全檢？
l 來料入倉、倉庫開送檢單、IQC抽檢判定、不符合回復倉庫和采購。
l 樣品標識、保管，來料與樣品核對機制，與供方及時溝通確認，對不良進行記錄并安排去供方現場督察分析控制（或索取圖片來分析）。
七、 過程監督
l 生產班組及人員狀況了解否？作業素質習慣使得質量及時、準確、完整記錄否？
l 明日生產前的質量工作準備否？員工好的方法注意收集否？分析建議否？
l 每日首件檢驗合格否？哪些人員哪些班組哪些產品易出現NG？主要表現何問題？
l 生產過程中人機料法環滿足要求否？對“老油子”形成頻次式記錄推動匯報否？
l 不僅僅檢驗，品質保證要監督推進現場管理三大工具落實：看板、目視、標準化
l （技術）工藝部門對生產過程的工藝紀律檢查？故障分析效率改善的技術服務？
八、 成品保證
l 品質周、月例會問題討論否？對策落實執行否？不閉環的匯總上報提醒否？
l 各類型式試驗報告資料齊全否？放行檢驗有無書面簽字？總結質量編制此顧客產品出貨完工報告并形成以后的總檢核對資料否？
l 顧客方對出貨產品的各類標識要求符合否？（物料代碼、產品圖號、圖紙版本）
l 庫存超期標準有無并執行復檢否？按照顧客反饋問題匯總在出貨前復檢核對否？
l 質量目標達成情況的分析？培訓計劃的開展？
九、 出貨保證
l 檢查入庫前質量標識，對庫存品復檢，對庫存環境監督，
l 特殊要求匯總對照總檢核對資料進行發貨前確認，公司內出廠檢驗項目注意晃動問題嗎？在那檢驗指導書文件中有描述？
l 包裝符合運輸要求否？發貨應該由銷售+品管+倉庫共同進行現場確認
十、 顧客服務
l 出貨封柜、發貨運輸要求、顧客收貨聯系、到貨售后跟蹤、投訴反饋處理
l 首件鑒定、型式試驗、顧客現場跟蹤陪同、下游顧客過程參觀協調改進
十一、 供方管理
l 對采購部門選擇的供方進行質量保證能力評審。
l 資質文件每次齊全否？標識符合否？
l 發起質量整改通知書，并下廠驗證審核閉環、培訓供方員工
l 外協件有無合同和協議？對質量、交期、索賠、補料周期、交通等約定否？
十二、 QC工具與統計分析
l 各項QC工具的理論學習，各項QC工具表單的應用
l 質量目標對比法，前三項不良法，常見問題過濾法，習慣不良關注法，目視預防法
l 經常培訓否？七大手法熟悉否？
十一、品質管制的提升與持續改進
l 質量數據報表機制→月質量例會PPT演講→專題會議紀要→8D改善方案→閉環
l 對QC摸底考試→改善薪資激勵機制→培訓品質控制理論→考評→末位淘汰。
浙公網安備 33010802003509號
杭州講師網絡科技有限公司
