第一部份、ISO9001：2015標準培訓(xùn)講義

一、ISO9001：2015標準修訂的背景與原則

1、質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生與發(fā)展

◆質(zhì)量管理的發(fā)展與由來

◆質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生

◆質(zhì)量管理體系標準的發(fā)展

◆標準產(chǎn)生和發(fā)展的歷史背景

2、實施ISO9000族標準的意義

◆組織申請認證的初始動機

◆建立科學(xué)質(zhì)量體系的要求

◆推行體系成功的要項

3、新七大質(zhì)量管理原則

二、有關(guān)質(zhì)量術(shù)語及定義

三、ISO9001：2015標準的要求和理解要點(條款重點講字體部份)

1、范圍

2、規(guī)范性引用文件

3、術(shù)語和定義

4、組織的背景

4.1 理解組織及其背景

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望

4.3 質(zhì)量管理體系范圍的確定

4.4 質(zhì)量管理體系

5、領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.2 質(zhì)量方針

5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限

6、策劃

6.1 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施

6.2 質(zhì)量目標及其實施的策劃

6.3 變更的策劃

7、支持

7.1 資源

7.2 能力

7.3 意識

7.4 溝通

7.5 形成文件的信息

8、運行

8.1 運行策劃和控制

8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

8.4  外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.7 不合格輸出的控制

9、績效評價

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價

9.2 內(nèi)部審核

9.3 管理評審

10、持續(xù)改進

10.1 不合格和糾正措施

10.2 改進

四、新版認證要求

1、附錄 A 質(zhì)量管理原則

2、ISO9001：2015版實施要點與ISO9001：2008版標準對照

3、2015版質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)和要求

4、ISO9001:2015對部分修訂條款內(nèi)容的分析

5、企業(yè)改版過渡需做的工作

第二部份、體系審核培訓(xùn)

一、審核實施：審核的基本流程

二、審核的基本概念

1、審核的基本概念和幾個術(shù)語

2、質(zhì)量體系審核的分類

3、練習(xí)：事實與推論

4、審核的時機

5、審核的內(nèi)容及特點

6、審核的分類

7、審核的目的、范圍、依據(jù)及時機

8、審核的成功關(guān)鍵

三、審核的策劃與準備

1、組成審核組

2、審核計劃的類別

3、審核人員及日程安排

4、練習(xí)：編寫審核計劃

四、檢查表的編制

1、檢查表的用途

2、檢查表的設(shè)計

3、檢查表的要求和內(nèi)容

4、檢查表的四要素

5、檢查表的案例

6、練習(xí)：編寫檢查表

五、首次會議及注意事項、學(xué)員演練

六、現(xiàn)場審核的基本技巧

1、執(zhí)行現(xiàn)場審核----需要注意的事項

2、抽樣原則

3、客觀證據(jù)的判斷

4、審核的路線和方法

5、審核的實戰(zhàn)技巧

6、審核面談技巧

7、成功審核的10個要點

8、體系運行中常出現(xiàn)的漏洞

七、不合格報告及末次會議

1、不合格項的確定和不合格報告的編寫

2、不合格報告的內(nèi)容

3、不合格報告的案例分析

4、練習(xí)：編寫不合格報告

5、模擬演練：召開末次會議

6、收集信息與客觀證據(jù)的方法

八、內(nèi)審總結(jié)報告的編寫與驗證

案例分析與練習(xí)