6.1 應對風險和機會的措施

6.1.1 策劃質量管理體系時，組織應考慮 4.1和 4.2的要求，并確定需要應對的風險和機會以：

a) 確保質量管理體系能夠實現其預期的結果；

b) 增強期望的影響；

c) 預防或減少非預期的影響；

d) 實現持續改進。

6.1.2 組織應策劃：

a) 應對風險和機會的措施；

b) 如何：

1) 在質量管理體系過程中融入和實施這些措施；

2) 評價這些措施的有效性。

所采取的應對風險和機會的措施應與對產品和服務符合性的潛在影響相適應。

注1：應對風險的選擇可以包括：避免風險、為獲取機會而接受風險、消除風險源、改變可能性或結果、分擔風險或經過決策而保留風險。

注2：機會可以帶來新實踐的采用、發布新產品、打開新市場、獲得新客戶、建立合作關系、使用新技術以及其他期望的或可行的可能性以滿足組織或其顧客的需求。

6.1.2 組織應策劃：

a) 應對風險和機會的措施；

b) 如何：

1) 在質量管理體系過程中融入和實施這些措施；

2) 評價這些措施的有效性。

所采取的應對風險和機會的措施應與對產品和服務符合性的潛在影響相適應。

注1：應對風險的選擇可以包括：避免風險、為獲取機會而接受風險、消除風險源、改變可能性或結果、分擔風險或經過決策而保留風險。

注2：機會可以帶來新實踐的采用、發布新產品、打開新市場、獲得新客戶、建立合作關系、使用新技術以及其他期望的或可行的可能性以滿足組織或其顧客的需求。

d) 與產品和服務的符合性以及增強顧客

e) 得到監視；

f) 得到溝通；

g) 適當時進行更新。

組織應保持質量目標的文件化信息。

6.2.2 策劃如何實現其質量目標時，組織應確定：

a) 要做什么；

b) 需要什么資源；

c) 由誰負責；

d) 什么時候完成；

e) 如何評價結果。