課程背景

FMEA是1960 年代美國太空計劃所發展出來的一套手法，為了預先發現產品或流程的任何潛在可能缺點，并依照其影響效應，進行評估與針對某些高風險系數之項目，預先采取相關的預防措施避免可能產生的損失與影響。近年來廣為企業界做為內部預防改善與外部對供貨商要求的工具，是從事產品設計及流(制)程規劃相關人員不得不熟悉的一套運用工具。FMEA是系統化的工程設計輔助工具，主要利用表格方式協助進行工程分析，使其在工程設計時早期發現潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，避免失效之發生或降低影響，提高系統之可靠度。因此盡早了解與推動失效分析技術，是業界進軍國際市場必備的條件之一！

透過小組活動和學員親自參與、案例分析來了解控制計劃 (Control Plans)，使他們能在實施APQP、開發Control Plans的相關工作中應用之外，學員更對如何策劃和定義一項質量計劃、控制計劃方法，以及那些在ISO/TS16949中對組織的應用和質量策劃的職責等規定，獲得深刻的了解。

培訓對象

企業總經理、副總經理、生產經理、質量經理、質量工程師、IT經理、研發部、技術部、企劃部、制造部、資材部、各級管理人員和TS16949小組成員。

培訓時間

1天

課程收獲

      預先考慮正常的用戶使用和制造過程中會出現的失效；有助于降低成本提升效益，預防不良品的發生；建立產品可靠度保證系統，具備整體的概念；認識失效的類型及其影響；熟悉并運用失效模式與效應分析手法預防產品設計與制程規劃可能發生的不良現象；累積公司相關不良模式與效應處理之工程之知識庫，不斷改進產品可靠性。

從產品的概念開發階段、立項階段、樣件階段、小批量階段到大批量生產，來制定產品先期質量計劃，使新產品所需的設計更改在早期得到識別，避免晚期更改，以最低的成本及時提供優質產品，滿足顧客要求，使顧客滿意，按時通過顧客對生產件的批準；同時滿足質量體系要求，提高客戶的滿意度，進而提高公司利潤，建立一套完善的適用于每個項目的質量體系，從而促使公司走向成功。

課程大綱

第一節  FMEA的發展過程

1.  了解FMEA

2.  FMEA定義

3.  FMEA的目的

4.  什么時候用FMEA

5.  FMEA的分類

第二節  PFMEA簡介

1.  PFMEA 的時間順序

2.  PFMEA集體的努力

3.  成功的PFMEA 小組

4.  PFMEA 小組的守則

5.  PFMEA 小組決定的標準/模式

6.  腦力風暴Brainstorming

第三節  執行PFMEA

1.  執行PFMEA的步驟

2.  PFMEA練習

3.  潛在的失效模式

4.  潛在的失效后果

5.  嚴重程度S

6.  嚴重度(Severity)的評分標準

7.  潛在的失效原因/機理

8.  分析失效原因時注意事項

2.  頻度數O

3.  發生頻度(Occurrence)的評分標準

4.  現行過程控制

5.  探測度D

6.  風險優先系數RPN

7.  建議措施/責任及目標完成日期

8.  過程FMEA 小組成員

第四節：什么是控制計劃

1.  為什么需要控制計劃

2.      什么時候以及誰去做控制計劃

第五節：制作有效的控制計劃

1.      步驟1: 列出與此控制計劃有關的相關信息

2.      步驟2: 按照流程圖列出所有工序的編號和工序名稱以及此工序所用生產設備

3.      步驟3: 列出每個工序的重要產品特性和過程特性

4.      步驟4: 列出各控制點的控制限

5.      步驟5: 列出所有評估測量方法的抽樣數和抽樣頻率，以及控制方法

6.      步驟6: 列出所有控制點如果失控所要采去的行動和行動負責人

第六節：重點：參加培訓企業課前收集好相關數據，老師將以企業的實際為例展開控制計劃的實際練習

第七節：總結與問答