加強對醫藥代表教育與監管的思考（2）

黃德華

在很多國家醫藥代表都需要認證或注冊，這一方面方便了對醫藥代表的管理，防止商業賄賂；另一方面也對醫藥代表整體水平和素質設了一個門檻。如何加強對醫藥代表的監管呢？

黃德華認為：一是要完善立法，規范行為。SDA應盡快出臺《醫藥代表行為準則》，完善《藥品流通監督管理辦法》等配套規章制度，明確相關規定，內容應包括醫藥代表職能、準入標準、行為規范、法律保護等，將醫藥代表納入法制管理，操作規程要具有可操作性，變運動式監管為制度性監管。如美國根據商事法率先為醫藥代表立法，2006年6月美國馬薩諸塞州參議院通過了一項法案，這將是第一個對醫藥代表實施法律管理的法案。他們認為任何干擾醫生正常處方的做法都必須在法律上加以禁止。醫藥代表法將調整各方面的沖突，讓醫藥學與產品的醫藥學知識在運作中增值，并保護商法活動中的弱者-患者。

二是要準入注冊，持證上崗。醫藥代表必須具備一定的學歷和醫藥專業知識，以充分發揮新藥推廣、提供信息的職能，起到醫院和生產企業間的橋梁作用，有關部門要做好醫藥代表的專業培訓、資格認定、執業注冊等工作。如在法國，1993年7月就設立了醫藥代表認證系統。醫藥代表必須擁有特定學校（需經國家醫藥代表專業委員會批準）的文憑證書和為期一年的學習，還要在制藥企業接受4個月的培訓。在每個醫藥代表工作期間，制藥企業必須一年兩次檢查其產品和知識。一旦醫藥代表水平不達標，證書可能被暫停。該義務為法定，并適用于制藥企業所有醫藥代表和外部銷售人員。如1993年日本厚生省確認了醫藥代表的任職資格體系。（未完）