一. 對質量管理系統的概念
1. 質量管理系統與質量系統
2. 流程導向的質量管理概念
二. ISO/TS 16949 轉換 IATF 16949 說明
1. 轉換日程要求
2. 轉換審查要求
3. 認證機構審查團隊要求
4. 轉換審查不合格管理
二、 IATF 16949 質量管理體系詳細觧說
1. 范圍
2. 引用標準
3. 術語與定義
4. 組織環境
4.1 理解組織及其環境
4.2 理解相關方的需求和期望
4.3 確定質量管理體系范圍
4.3.1 確定質量管理體系范圍—補充
4.3.2 客戶特殊要求
4.4 質量管理體系與其過程
4.4.1.1 產品和過程的符合性
4.4.1.2 產品安全
4.4.1.3 文件的信息
5. 領導作用
5.1 領導作用和承諾
5.1.1 總則
5.1.1.1 公司責任
5.1.1.2 過程的有效性和效率
5.1.1.3 過程擁有者
5.1.2 以顧客為關注焦點
5.2 方針
5.2.1 建立質量方針
5.2.2 溝通質量方針
5.3 組織角色、責任與職權
5.3.1 組織角色、責任與職權—補充
5.3.2 產品要求符合性及糾正措施的職責和權限
6. 策劃
6.1 風險和機會的應對措施
6.1.2.1 風險分析
6.1.2.2 預防措施
6.1.2.3 應急計劃
6.2 質量目標及其實施的策劃
6.2.1.1 質量目標及其實施的策劃—補充
6.3 變更的策劃
7. 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
7.1.2 人員
7.1.3 基礎設施
7.1.3.1 工廠、設施及設備的策劃
7.1.4 過程運行環境
7.1.4.1 過程運行環境—補充
7.1.5 監視和測量資源
7.1.5.1 總則
7.1.5.1.1 測量系統分析
7.1.5.2 測量可追溯性
7.1.5.2.1 校準/驗證記錄
7.1.5.3 實驗室要求
7.1.5.3.1 內部實驗室
7.1.5.3.2 外部實驗室
7.1.6 組織的知識
7.2 能力
7.2.1 能力—補充
7.2.2 能力—在職培訓
7.2.3 內部審核員能力
7.2.4 第二方審核員能力
7.3 意識
7.3.1 意識—補充
7.3.2 員工激勵與授權
7.4 溝通
7.5 形成文件的信息
7.5.1 總則
7.5.1.1 質量管理體系文件
7.5.2 編制和更新
7.5.3 形成文件信息的控制
7.5.3.2.1 記錄保存
7.5.3.2.2 工程規范
8. 運行
8.1 運行的策劃和控制
8.1.1 運行的策劃和控制—補充
8.1.2 保密
8.2 產品和服務要求
8.2.1 顧客溝通
8.2.1.1 顧客溝通—補充
8.2.2 產品和服務要求的確定
8.2.2.1 產品和服務要求的確定—補充
8.2.3 產品和服務要求的評審
8.2.3.1.1 產品和服務要求的評審—補充
8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性
8.2.3.1.3 組織制造可行性
8.2.3.2 文件的信息
8.2.4 產品和服務要求的更改
8.3 產品和服務的設計和開發
8.3.1 總則
8.3.1.1 產品和服務的設計和開發—補充
8.3.2 設計和開發策劃
8.3.2.1 設計和開發策劃—補充
8.3.2.2 產品設計技能
8.3.2.3 帶有嵌入式軟件的產品的開發
8.3.3 設計和開發輸入
8.3.3.1 產品設計輸入
8.3.3.2 制造過程設計輸入
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4 設計和開發控制
8.3.4.1 監視
8.3.4.2 設計和開發確認
8.3.4.3 原型樣件方案
8.3.4.4 產品批準過程
8.3.5 設計和開發輸出
8.3.5.1 設計和開發輸出—補充
8.3.5.2 制造過程設計輸出
8.3.6 設計和開發更改
8.3.6.1 設計和開發更改—補充
8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制
8.4.1 總則
8.4.1.1 總則—補充
8.4.1.2 供應商選擇過程
8.4.1.3 顧客指定的貨源
8.4.2 控制的類型和程度
8.4.2.1 控制的類型和程度—補充
8.4.2.2 法律法規要求
8.4.2.3 供應商質量管理體系開發
8.4.2.3.1 汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品
8.4.2.4 供應商監視
8.4.2.4.1 第二方審核
8.4.2.5 供應商開發
8.4.3 外部供方的信息
8.4.3.1 外部供方的信息—補充
8.5 生產和服務的提供
8.5.1 生產和服務提供的控制
8.5.1.1 控制計劃
8.5.1.2 標準化作業—操作指導書和目視化標準
8.5.1.3 作業準備驗證
8.5.1.4 停工后的驗證
8.5.1.5 全員生產維護
8.5.1.6 生產工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理
8.5.1.7 生產排程
8.5.2 標識和可追溯性
8.5.2.1 標識和可追溯性—補充
8.5.3 屬于顧客或外部供方的財產
8.5.4 防護
8.5.4.1 防護—補充
8.5.5 交付后的活動
8.5.5.1 服務信息的反饋
8.5.5.2 與顧客的服務協議
8.5.6 更改控制
8.5.6.1 更改控制—補充
8.5.6.1.1 過程控制的臨時更改
8.6 產品和服務的放行
8.6.1 產品和服務的放行—補充
8.6.2 全尺寸檢驗和功能性試驗
8.6.3 外觀項目
8.6.4 外部提供的產品和服務符合性的驗證和接受
8.6.5 法律法規的符合性
8.6.6 接收準則
8.7 不符合輸出的控制
8.7.1.1 顧客的讓步授權
8.7.1.2 不合格品控制—顧客規定的過程
8.7.1.3 可疑產品的控制
8.7.1.4 返工產品的控制
8.7.1.5 返修產品的控制
8.7.1.6 顧客通知
8.7.1.7 不合格品的處置
8.7.2 文件的信息
9. 績效評價
9.1 監視、測量、分析和評價
9.1.1 總則
9.1.1.1 制造過程的監視和測量
9.1.1.2 統計工具的確定
9.1.1.3 統計概念的應用
9.1.2 顧客滿意
9.1.2.1 顧客滿意—補充
9.1.3 分析和評價
9.1.3.1 優先級
9.2 內部審核
9.2.2.1 內部審核方案
9.2.2.2 質量管理體系審核
9.2.2.3 制造過程審核
9.2.2.4 產品審核
9.3 管理評審
9.3.1 總則
9.3.1.1 管理評審—補充
9.3.2 管理評審輸入
9.3.2.1 管理評審輸入—補充
9.3.3 管理評審輸出
9.3.3.1 管理評審輸出—補充
10. 改進
10.1 總則
10.2 不符合和糾正措施
10.2.3 問題解決
10.2.4 防錯
10.2.5 保修管理體系
10.2.6 顧客投訴和使用現場失效試驗分析
10.3 持續改進
10.3.1 持續改進—補充
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